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For each treatment session, adults with drug-resistant epilepsy received three consecutive 5-minute bursts of ultrasound, with two 5-minute breaks between them. At Taipei Veterans General Hospital in Taiwan, Hsiang-Yu Yu and his team aimed the energy at each person’s seizure-onset zone using the NaviFUS neuronavigation-guided device. The pilot trial enrolled 12 participants between January 2022 and March 2024.
Lors de chaque séance de traitement, les adultes atteints d’épilepsie pharmacorésistante ont reçu trois salves d’ultrasons consécutives de 5 minutes, avec deux pauses de 5 minutes entre elles. À l’Hôpital général des anciens combattants de Taipei, à Taïwan, Hsiang-Yu Yu et son équipe ont dirigé l’énergie vers la zone d’origine des crises de chaque patient à l’aide du dispositif NaviFUS guidé par neuronavigation. L’essai pilote a inclus 12 participants entre janvier 2022 et mars 2024.
The technology was low-intensity focused ultrasound, or LIFU: sound energy directed toward a selected brain region to modulate its activity without surgery. The target was personalized using clinical examination, MRI, positron emission tomography and electroencephalographic testing, among other methods. Treatment settings came from preclinical work that suppressed epileptiform activity without tissue injury and from the group’s earlier first-in-human study in this population.
La technologie employée était celle des ultrasons focalisés de faible intensité, ou LIFU : une énergie sonore dirigée vers une région cérébrale sélectionnée afin d’en moduler l’activité sans intervention chirurgicale. La cible était personnalisée à partir d’un examen clinique, d’une IRM, d’une tomographie par émission de positons et d’examens électroencéphalographiques, entre autres méthodes. Les paramètres du traitement provenaient de travaux précliniques ayant supprimé l’activité épileptiforme sans léser les tissus, ainsi que de la précédente étude du groupe, la première menée chez l’humain dans cette population.
The trial was randomized and sham-controlled. Some participants first underwent a session that matched the treatment’s setup and duration, with recorded sounds simulating the ultrasound but no energy delivered. After the initial follow-up, those participants could cross over to receive LIFU, followed by extended monitoring of seizure outcomes.
L’essai était randomisé et contrôlé par procédure simulée. Certains participants ont d’abord suivi une séance reproduisant l’installation et la durée du traitement, avec des sons enregistrés simulant les ultrasons, mais sans délivrance d’énergie. Après le suivi initial, ces participants pouvaient passer au LIFU, avec une surveillance prolongée de l’évolution des crises.
The safety signal was clear in this small study: the researchers said the device accurately reached the intended seizure-onset zones and was well tolerated, with no serious adverse events or tissue damage. The efficacy signal was not. The primary crossover analysis found no statistically significant antiseizure effect, so the authors say further studies must confirm whether the treatment reduces seizures and determine the best parameters.
Le signal de sécurité était clair dans cette petite étude : les chercheurs ont indiqué que le dispositif atteignait avec précision les zones d’origine des crises ciblées et était bien toléré, avec aucun événement indésirable grave ni lésion tissulaire. Le signal d’efficacité, lui, ne l’était pas. L’analyse croisée principale n’a trouvé aucun effet anticonvulsivant statistiquement significatif ; les auteurs estiment donc que d’autres études devront confirmer si le traitement réduit les crises et déterminer les meilleurs paramètres.
So what changes in practice? Not yet the treatment options available to patients. The finding supports a next step: testing whether a precisely targeted, noninvasive brain-stimulation approach can produce an antiseizure benefit in further studies with optimized parameters. For now, the evidence establishes feasibility and safety in this pilot, while leaving effectiveness unresolved.
Qu’est-ce qui change dans la pratique ? Pas encore les options thérapeutiques proposées aux patients. Le résultat justifie une prochaine étape : déterminer, dans d’autres études menées avec des paramètres optimisés, si une approche de stimulation cérébrale non invasive et ciblée avec précision peut produire un effet anticonvulsivant. Pour l’instant, ces données établissent la faisabilité et la sécurité de la méthode dans cet essai pilote, mais son efficacité reste à démontrer.