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Sixteen of 19 patients. That is how many saw their disease held in check after physicians injected an iron-based compound directly into tumors that had kept growing despite earlier treatment. The result comes from a Phase I study published on October 1 in Signal Transduction and Targeted Therapy, carried out at three hospitals in the Chinese provinces of Sichuan, Hubei and Shandong.
Seize patients sur 19. Tel est le nombre de personnes chez qui la maladie a pu être maîtrisée après que des médecins ont injecté un composé à base de fer directement dans des tumeurs qui continuaient de croître malgré les traitements précédents. Ce résultat provient d'une étude de phase I publiée le 1er octobre dans Signal Transduction and Targeted Therapy, menée dans trois hôpitaux des provinces chinoises du Sichuan, du Hubei et du Shandong.
The idea starts far from oncology. Industrial wastewater is cleaned by a reaction in which iron meets hydrogen peroxide and produces hydroxyl radicals, highly reactive molecules that break down organic pollutants. The team, led by Professor Wang Yongsheng at West China Hospital, adapted that principle to cancer. They combined a clinically approved nanocrystalline carbon injection with ferrous sulfate to make a formulation called CNSI-Fe. It is designed to induce ferroptosis, a form of cell death driven by iron-dependent damage to cell membranes. Normal cells have antioxidant defenses, including glutathione, that help protect against this damage. Before reaching patients, CNSI-Fe had inhibited tumor growth in six tumor models in animals, including colorectal, breast and pancreatic cancer.
L'idée part de très loin de l'oncologie. Les eaux usées industrielles sont dépolluées grâce à une réaction où le fer rencontre le peroxyde d'hydrogène, produisant des radicaux hydroxyles, des molécules très réactives qui décomposent les polluants organiques. Menée par le professeur Wang Yongsheng, de l'hôpital West China, l'équipe a adapté ce principe au cancer. Elle a associé une injection de carbone nanocristallin, déjà approuvée en clinique, à du sulfate ferreux pour fabriquer une formulation baptisée CNSI-Fe. Elle est conçue pour induire la ferroptose, une forme de mort cellulaire provoquée par des altérations des membranes cellulaires dépendantes du fer. Les cellules saines disposent de défenses antioxydantes, dont le glutathion, qui les protègent en partie contre ces dommages. Avant d'atteindre les patients, le CNSI-Fe avait inhibé la croissance tumorale sur six modèles tumoraux chez l'animal, notamment des cancers colorectaux, du sein et du pancréas.
The 19 participants had sarcoma, head and neck, pancreatic, non-small-cell lung, ovarian, breast or vulvar cancer, and 16 had stage IV metastatic disease. Every one had received at least two previous lines of systemic therapy. The 84.2 percent disease control rate counts both stable disease and tumor shrinkage; the objective response rate, which measures shrinkage alone, was 10.5 percent. Two patients had tumors that shrank. Injected lesions responded better than the overall set of lesions tracked across the body. Injection pain was the most common adverse reaction, affecting 89.5 percent of participants, followed by hypertension in 52.6 percent. One patient withdrew because of a hypersensitivity reaction. The researchers reported no severe hematological toxicity and no liver or kidney toxicity.
Les 19 participants souffraient de sarcomes, de cancers de la tête et du cou, du pancréas, du poumon non à petites cellules, des ovaires, du sein ou de la vulve, et 16 avaient une maladie métastatique de stade IV. Tous avaient reçu au moins deux lignes de traitement systémique antérieures. Le taux de contrôle de la maladie de 84,2 % comprend les maladies stables et la régression tumorale ; le taux de réponse objective, qui ne mesure que la régression, s'élève à 10,5 %. Deux patients ont vu leurs tumeurs rétrécir. Les lésions injectées ont mieux répondu que l'ensemble des lésions suivies dans tout le corps. La douleur liée à l'injection était l'effet indésirable le plus fréquent, touchant 89,5 % des participants, suivie de l'hypertension, observée chez 52,6 % d'entre eux. Un patient a abandonné l'essai en raison d'une réaction d'hypersensibilité. Les chercheurs n'ont signalé aucune toxicité hématologique sévère ni aucune toxicité hépatique ou rénale.
The limits are plain. The study was small and single-arm, with no comparison group, so it cannot establish how well the treatment works. Wang himself said the approach "requires further evaluation through randomized Phase II/III trials." For patients with refractory solid tumors, the next question is whether this early activity turns into a reliable benefit. A Phase II trial involving 52 patients across 10 Chinese hospitals is now underway to answer part of that, but the sources give no timeline for its results or for any approval.
Les limites sont évidentes. L'étude était petite et à bras unique, sans groupe de comparaison, si bien qu'elle ne permet pas d'établir l'efficacité réelle du traitement. Wang lui-même a déclaré que l'approche « nécessite une évaluation plus poussée au moyen d'essais randomisés de phase II/III ». Pour les patients atteints de tumeurs solides réfractaires, la question suivante est de savoir si cette activité précoce se traduira par un bénéfice fiable. Un essai de phase II portant sur 52 patients dans 10 hôpitaux chinois est désormais en cours pour y répondre en partie, mais les sources ne donnent aucun calendrier concernant ses résultats ni d'éventuelle autorisation.