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A vaccine dose can spend months in transit, moving from refrigerated trucks to national cold rooms, district cold rooms, health facility fridges and finally cold boxes carried to outreach sessions. One broken link can leave it unusable. In the U.K., the biotechnology company Stablepharma began a first human trial in April 2025 of a tetanus-diphtheria vaccine designed to stay stable without a fridge.
Una dosis de vacuna puede pasar meses en tránsito, desde los camiones refrigerados hasta las cámaras frigoríficas nacionales, las cámaras de distrito, los frigoríficos de los centros sanitarios y, por último, las neveras portátiles que se llevan a las jornadas de vacunación en zonas alejadas. Basta un eslabón roto para que la dosis quede inutilizable. En el Reino Unido, la empresa de biotecnología Stablepharma inició en abril de 2025 un primer ensayo con humanos de una vacuna antitetánica y antidiftérica diseñada para mantenerse estable sin nevera.
Vaccines generally must remain between 2°C and 8°C, and some need much colder conditions. This uninterrupted refrigeration is called the cold chain, and it depends on reliable electricity, refrigerators, fuel, maintenance technicians and trained health workers. In remote areas, areas affected by conflict and facilities with unreliable electricity, each of these demands becomes harder to meet. Immunization programs have built workarounds, such as the vaccine vial monitor, a heat-sensitive label that signals whether a vial can still be used, and the controlled temperature chain, which allows specific approved vaccines to stay outside the standard range for a limited, monitored period before administration.
Las vacunas deben conservarse, por lo general, entre 2 °C y 8 °C, y algunas necesitan condiciones aún más frías. Esta refrigeración ininterrumpida se conoce como cadena de frío, y depende de electricidad fiable, frigoríficos, combustible, técnicos de mantenimiento y personal sanitario formado. En zonas remotas, en áreas afectadas por conflictos y en centros con suministro eléctrico irregular, cada una de estas necesidades resulta más difícil de cubrir. Los programas de vacunación han desarrollado soluciones alternativas, como el indicador de exposición al calor del vial, una etiqueta sensible a la temperatura que indica si un vial todavía puede usarse, y la cadena de temperatura controlada, que permite que determinadas vacunas autorizadas permanezcan fuera del rango habitual durante un periodo limitado y supervisado antes de su administración.
The new candidate, known as SPVX02, relies on trehalose, a sugar that protects some plants and organisms during drying. The vaccine is freeze-dried with trehalose into a powder, stored without refrigeration and mixed with water before injection. In the trial, sixty healthy adults in the U.K. were randomly assigned to receive either this version or one of two licensed tetanus-diphtheria vaccines. The experimental formulation was well tolerated and produced excellent immune responses. Laboratory stability data show it can remain stable for at least 24 months at temperatures of up to 30°C.
El nuevo candidato, conocido como SPVX02, se basa en la trehalosa, un azúcar que protege a algunas plantas y organismos durante la desecación. La vacuna se liofiliza con trehalosa para convertirla en polvo, se almacena sin refrigeración y se mezcla con agua antes de la inyección. En el ensayo, sesenta adultos sanos del Reino Unido fueron asignados aleatoriamente a recibir esta versión o una de dos vacunas antitetánicas y antidiftéricas autorizadas. La formulación experimental fue bien tolerada y produjo respuestas inmunitarias excelentes. Los datos de estabilidad de laboratorio indican que puede mantenerse estable durante al menos 24 meses a temperaturas de hasta 30 °C.
If later evidence and regulatory reviews are favorable, the experts see several gains. In the Sahel and the Horn of Africa, mobile teams could reach pastoralist and nomadic communities without depending on ice-pack production. In island, mountainous and sparsely populated settings, vaccines could tolerate longer journeys, and in humanitarian emergencies they could be positioned closer to displaced people even where electricity and secure transport are intermittent. Lower needs for fuel, equipment and specialized transport could also reduce costs and the environmental footprint of vaccine delivery. No timeline is given for any of this, and each product would need its own evidence and approval.
Si las pruebas posteriores y las evaluaciones reglamentarias son favorables, los expertos prevén varias ventajas. En el Sahel y el Cuerno de África, los equipos móviles podrían llegar a las comunidades pastorales y nómadas sin depender de la producción de acumuladores de frío. En entornos insulares, montañosos y poco poblados, las vacunas podrían soportar trayectos más largos y, en emergencias humanitarias, podrían situarse más cerca de las personas desplazadas, incluso donde la electricidad y el transporte seguro sean intermitentes. Las menores necesidades de combustible, equipos y transporte especializado podrían además reducir los costes y la huella ambiental de la distribución de vacunas. No se ofrece ningún calendario para nada de esto, y cada producto necesitaría sus propias pruebas y su propia aprobación.
The approach is not a silver bullet. The product is not ready for African immunization programs, and larger, more diverse studies are still required. Africa already has precedents: MenAfriVac, the meningitis A vaccine developed for Africa, was authorized for use at temperatures up to 40°C for four days immediately before administration, and its use in Benin showed that vaccinators could reach remote populations with a lighter logistical burden. The experts also stress that fridge-free does not mean logistics-free.
El enfoque no es una solución milagrosa. El producto todavía no está listo para los programas de vacunación africanos, y siguen siendo necesarios estudios más amplios y diversos. África ya tiene precedentes: MenAfriVac, la vacuna contra la meningitis A desarrollada para África, fue autorizada para su uso a temperaturas de hasta 40 °C durante cuatro días justo antes de la administración, y su empleo en Benín demostró que los vacunadores podían llegar a poblaciones remotas con una carga logística menor. Los expertos subrayan también que prescindir de la nevera no significa prescindir de la logística.