Vacuna antitetánica sin frigorífico, bien tolerada en humanos

Una dosis de vacuna puede pasar meses en tránsito, desde los camiones refrigerados hasta las cámaras frigoríficas nacionales, las cámaras de distrito, los frigoríficos de los centros sanitarios y, por último, las neveras portátiles que se llevan a las jornadas de vacunación en zonas alejadas. Basta un eslabón roto para que la dosis quede inutilizable. En el Reino Unido, la empresa de biotecnología Stablepharma inició en abril de 2025 un primer ensayo con humanos de una vacuna antitetánica y antidiftérica diseñada para mantenerse estable sin nevera.

Las vacunas deben conservarse, por lo general, entre 2 °C y 8 °C, y algunas necesitan condiciones aún más frías. Esta refrigeración ininterrumpida se conoce como cadena de frío, y depende de electricidad fiable, frigoríficos, combustible, técnicos de mantenimiento y personal sanitario formado. En zonas remotas, en áreas afectadas por conflictos y en centros con suministro eléctrico irregular, cada una de estas necesidades resulta más difícil de cubrir. Los programas de vacunación han desarrollado soluciones alternativas, como el indicador de exposición al calor del vial, una etiqueta sensible a la temperatura que indica si un vial todavía puede usarse, y la cadena de temperatura controlada, que permite que determinadas vacunas autorizadas permanezcan fuera del rango habitual durante un periodo limitado y supervisado antes de su administración.

El nuevo candidato, conocido como SPVX02, se basa en la trehalosa, un azúcar que protege a algunas plantas y organismos durante la desecación. La vacuna se liofiliza con trehalosa para convertirla en polvo, se almacena sin refrigeración y se mezcla con agua antes de la inyección. En el ensayo, sesenta adultos sanos del Reino Unido fueron asignados aleatoriamente a recibir esta versión o una de dos vacunas antitetánicas y antidiftéricas autorizadas. La formulación experimental fue bien tolerada y produjo respuestas inmunitarias excelentes. Los datos de estabilidad de laboratorio indican que puede mantenerse estable durante al menos 24 meses a temperaturas de hasta 30 °C.

Si las pruebas posteriores y las evaluaciones reglamentarias son favorables, los expertos prevén varias ventajas. En el Sahel y el Cuerno de África, los equipos móviles podrían llegar a las comunidades pastorales y nómadas sin depender de la producción de acumuladores de frío. En entornos insulares, montañosos y poco poblados, las vacunas podrían soportar trayectos más largos y, en emergencias humanitarias, podrían situarse más cerca de las personas desplazadas, incluso donde la electricidad y el transporte seguro sean intermitentes. Las menores necesidades de combustible, equipos y transporte especializado podrían además reducir los costes y la huella ambiental de la distribución de vacunas. No se ofrece ningún calendario para nada de esto, y cada producto necesitaría sus propias pruebas y su propia aprobación.

El enfoque no es una solución milagrosa. El producto todavía no está listo para los programas de vacunación africanos, y siguen siendo necesarios estudios más amplios y diversos. África ya tiene precedentes: MenAfriVac, la vacuna contra la meningitis A desarrollada para África, fue autorizada para su uso a temperaturas de hasta 40 °C durante cuatro días justo antes de la administración, y su empleo en Benín demostró que los vacunadores podían llegar a poblaciones remotas con una carga logística menor. Los expertos subrayan también que prescindir de la nevera no significa prescindir de la logística.