Vacina contra o tétano sem frigorífico bem tolerada em ensaio humano

Uma dose de vacina pode passar meses em trânsito, desde camiões refrigerados até às câmaras frias nacionais, às câmaras frias distritais, aos frigoríficos das unidades de saúde e, por fim, às caixas frigoríficas transportadas para as sessões de vacinação itinerantes. Basta uma ligação partida para que a dose fique inutilizável. No Reino Unido, a empresa de biotecnologia Stablepharma iniciou em abril de 2025 um primeiro ensaio em humanos de uma vacina contra o tétano e a difteria concebida para se manter estável sem frigorífico.

As vacinas devem, em geral, manter-se entre 2 °C e 8 °C, e algumas exigem condições ainda mais frias. Esta refrigeração ininterrupta chama-se cadeia de frio e depende de eletricidade fiável, frigoríficos, combustível, técnicos de manutenção e profissionais de saúde formados. Em zonas remotas, em zonas afetadas por conflitos e em unidades com eletricidade irregular, cada uma destas exigências torna-se mais difícil de cumprir. Os programas de vacinação criaram soluções alternativas, como o monitor de exposição ao calor dos frascos (VVM), um rótulo sensível ao calor que indica se um frasco ainda pode ser utilizado, e a cadeia de temperatura controlada, que permite que determinadas vacinas aprovadas permaneçam fora da gama habitual durante um período limitado e monitorizado antes da administração.

O novo candidato, conhecido como SPVX02, recorre à trealose, um açúcar que protege algumas plantas e organismos durante a secagem. A vacina é liofilizada com trealose até formar um pó, armazenada sem refrigeração e misturada com água antes da injeção. No ensaio, sessenta adultos saudáveis no Reino Unido foram aleatoriamente designados para receber esta versão ou uma de duas vacinas licenciadas contra o tétano e a difteria. A formulação experimental foi bem tolerada e produziu respostas imunitárias excelentes. Os dados de estabilidade em laboratório mostram que pode manter-se estável durante pelo menos 24 meses a temperaturas de até 30 °C.

Se as provas posteriores e as análises regulamentares forem favoráveis, os especialistas vêem vários ganhos. No Sahel e no Corno de África, equipas itinerantes poderiam chegar às comunidades pastoris e nómadas sem depender da produção de placas de gelo. Em territórios insulares, montanhosos e pouco povoados, as vacinas poderiam suportar viagens mais longas e, em emergências humanitárias, poderiam ser colocadas mais perto das populações deslocadas, mesmo onde a eletricidade e o transporte seguro são intermitentes. As menores necessidades de combustível, equipamento e transporte especializado poderiam também reduzir os custos e a pegada ambiental da distribuição de vacinas. Não é indicado qualquer calendário para nada disto, e cada produto precisaria de provas e de aprovação próprias.

A abordagem não é uma solução milagrosa. O produto não está pronto para os programas de vacinação africanos, e continuam a ser necessários estudos maiores e mais diversificados. África já tem precedentes: a MenAfriVac, a vacina contra a meningite A desenvolvida para África, foi autorizada a ser utilizada a temperaturas até 40 °C durante quatro dias imediatamente antes da administração, e a sua utilização no Benim mostrou que os vacinadores conseguiam chegar a populações remotas com um encargo logístico mais leve. Os especialistas sublinham também que vacina sem frigorífico não significa logística sem complicações.