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Across five clinical sites affiliated with Mount Sinai, NYU Langone Health and Columbia University, researchers tested a way to treat a difficult form of metastatic breast cancer without chemotherapy. The ASPIRE phase 1/2 trial combined four targeted medicines in 29 patients whose tumors were hormone receptor-positive and HER2-positive and who had not yet been treated for metastatic disease.
Sur cinq sites cliniques affiliés à Mount Sinai, NYU Langone Health et l’université Columbia, des chercheurs ont testé une manière de traiter une forme difficile de cancer du sein métastatique sans chimiothérapie. L’essai ASPIRE de phase 1/2 associait quatre médicaments ciblés chez 29 patients dont les tumeurs étaient positives aux récepteurs hormonaux et à HER2 et qui n’avaient pas encore été traités pour leur maladie métastatique.
The treatment paired anastrozole, an endocrine therapy, with palbociclib, trastuzumab and pertuzumab. In practical terms, it combines hormone treatment with medicines aimed at two pathways that drive tumor growth. The approach could allow some patients to avoid chemotherapy in the initial treatment setting, while relying mainly on oral medication and subcutaneous injection.
Le traitement associait l’anastrozole, une thérapie endocrinienne, au palbociclib, au trastuzumab et au pertuzumab. En pratique, il combine une hormonothérapie à des médicaments ciblant deux voies qui stimulent la croissance tumorale. Cette approche pourrait permettre à certains patients d’éviter la chimiothérapie en première intention, en s’appuyant principalement sur des médicaments administrés par voie orale et une injection sous-cutanée.
The early results were encouraging but came from a small group. 97% of patients experienced clinical benefit during the first six months, and disease progression occurred after a median of nearly 25 months. After a median follow-up of approximately 39 months, nearly 93% of participants were still alive; median overall survival had not yet been reached. One patient had remained on the regimen for more than six years.
Les premiers résultats étaient encourageants, mais ils provenaient d’un petit groupe. 97 % des patients ont obtenu un bénéfice clinique au cours des six premiers mois, et la progression de la maladie est survenue après une durée médiane de près de 25 mois. Après un suivi médian d’environ 39 mois, près de 93 % des participants étaient encore en vie ; la survie globale médiane n’avait pas encore été atteinte. Un patient poursuivait le traitement depuis plus de six ans.
The side effects matched those expected from the drugs, with neutropenia, low white blood cell counts, diarrhea and anemia among the most common. Only one patient stopped treatment because of side effects, and no treatment-related deaths occurred. Those findings suggest a manageable safety profile for many patients, but they do not establish that the regimen is better than chemotherapy-based care.
Les effets indésirables correspondaient à ceux attendus avec ces médicaments, la neutropénie, la baisse du nombre de globules blancs, la diarrhée et l’anémie figurant parmi les plus fréquents. Un seul patient a arrêté le traitement en raison d’effets indésirables et aucun décès lié au traitement n’est survenu. Ces résultats suggèrent un profil de sécurité maîtrisable pour de nombreux patients, mais ils n’établissent pas que ce traitement soit supérieur aux soins reposant sur la chimiothérapie.
So what changes for patients? Older adults and people with other medical conditions who are not ideal candidates for chemotherapy could eventually have a more convenient first-line option, with less of chemotherapy's burden. The evidence is not ready to support that change yet: the Mount Sinai team says the trial was relatively small, did not directly compare treatments, and needs confirmation in larger randomized studies.
Qu’est-ce qui change pour les patients ? Les personnes âgées et celles qui présentent d’autres problèmes de santé et ne sont pas de bonnes candidates à la chimiothérapie pourraient à terme disposer d’une option de première intention plus pratique, avec une charge moindre que celle de la chimiothérapie. Les données ne permettent pas encore de soutenir ce changement : l’équipe de Mount Sinai souligne que l’essai était relativement limité, qu’il ne comparait pas directement les traitements et qu’il doit être confirmé par des études randomisées de plus grande ampleur.