Les deux versions sont alignées bloc par bloc, dans l’ordre du texte : titre, l’essentiel, puis paragraphe par paragraphe. Quand la traduction a fusionné ou scindé un paragraphe, la case correspondante reste vide — on ne rapproche jamais deux passages au jugé.
Every four weeks, a patient receiving Imaavy gets the drug through a vein, with the dose set by body weight. The U.S. Food and Drug Administration has approved Johnson & Johnson’s expanded use of the treatment for warm autoimmune hemolytic anemia, or wAIHA — a rare blood disorder — making it the first treatment cleared for the condition.
Toutes les quatre semaines, un patient recevant Imaavy reçoit le médicament par voie intraveineuse, avec une dose calculée en fonction de son poids. La Food and Drug Administration américaine a approuvé l’utilisation élargie du traitement de Johnson & Johnson contre l’anémie hémolytique auto-immune chaude, ou wAIHA — une maladie sanguine rare — faisant de ce médicament le premier traitement autorisé contre cette maladie.
The approval covers patients aged 12 and older who are currently or were previously treated with steroids. Reuters reported the decision, which STAT said was based on a mid-to-late-stage study of 115 adults.
L’autorisation concerne les patients âgés de 12 ans et plus qui sont actuellement ou ont précédemment été traités par stéroïdes. Reuters a rapporté la décision, que STAT a indiqué fondée sur une étude de phase intermédiaire à avancée menée auprès de 115 adultes.
wAIHA is uncommon but serious. About 1 in 8,000 people have the disorder, and 1 to 3 new cases are diagnosed annually per 100,000 people. The condition is life-threatening, according to the report.
La wAIHA est rare mais grave. Environ 1 personne sur 8 000 est atteinte de cette maladie, et 1 à 3 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année pour 100 000 personnes. Cette maladie peut être mortelle, selon le rapport.
The treatment is administered by intravenous infusion every four weeks. The dose depends on the patient’s weight, giving clinicians a defined schedule for an option that is now specifically cleared for wAIHA.
Le traitement est administré par perfusion intraveineuse toutes les quatre semaines. La dose dépend du poids du patient, offrant aux médecins un calendrier défini pour une option désormais spécifiquement autorisée contre la wAIHA.
The approval is based on adult trial data, while the permitted patient population begins at age 12.
L’autorisation repose sur des données issues d’essais menés chez des adultes, tandis que la population de patients autorisée commence à l’âge de 12 ans.