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Sixteen of 19 patients. That is how many saw their disease held in check after physicians injected an iron-based compound directly into tumors that had kept growing despite earlier treatment. The result comes from a Phase I study published on October 1 in Signal Transduction and Targeted Therapy, carried out at three hospitals in the Chinese provinces of Sichuan, Hubei and Shandong.
Dezasseis dos 19 doentes. É o número de pessoas cuja doença ficou sob controlo depois de os médicos terem injetado um composto à base de ferro diretamente em tumores que continuavam a crescer apesar de tratamentos anteriores. O resultado provém de um estudo de fase I, publicado a 1 de outubro na revista Signal Transduction and Targeted Therapy, realizado em três hospitais das províncias chinesas de Sichuan, Hubei e Shandong.
The idea starts far from oncology. Industrial wastewater is cleaned by a reaction in which iron meets hydrogen peroxide and produces hydroxyl radicals, highly reactive molecules that break down organic pollutants. The team, led by Professor Wang Yongsheng at West China Hospital, adapted that principle to cancer. They combined a clinically approved nanocrystalline carbon injection with ferrous sulfate to make a formulation called CNSI-Fe. It is designed to induce ferroptosis, a form of cell death driven by iron-dependent damage to cell membranes. Normal cells have antioxidant defenses, including glutathione, that help protect against this damage. Before reaching patients, CNSI-Fe had inhibited tumor growth in six tumor models in animals, including colorectal, breast and pancreatic cancer.
A ideia começa longe da oncologia. As águas residuais industriais são tratadas por uma reação em que o ferro reage com peróxido de hidrogénio e produz radicais hidroxilo, moléculas altamente reativas que decompõem poluentes orgânicos. A equipa, liderada pelo professor Wang Yongsheng, do West China Hospital, adaptou esse princípio ao cancro. Combinaram uma injeção de nanocarbono cristalino já aprovada para uso clínico com sulfato ferroso, para criar uma formulação chamada CNSI-Fe. Esta foi concebida para induzir a ferroptose, uma forma de morte celular provocada por danos nas membranas celulares dependentes do ferro. As células normais dispõem de defesas antioxidantes, incluindo o glutationo, que ajudam a proteger contra estes danos. Antes de chegar aos doentes, o CNSI-Fe tinha inibido o crescimento tumoral em seis modelos tumorais em animais, incluindo cancro colorretal, da mama e do pâncreas.
The 19 participants had sarcoma, head and neck, pancreatic, non-small-cell lung, ovarian, breast or vulvar cancer, and 16 had stage IV metastatic disease. Every one had received at least two previous lines of systemic therapy. The 84.2 percent disease control rate counts both stable disease and tumor shrinkage; the objective response rate, which measures shrinkage alone, was 10.5 percent. Two patients had tumors that shrank. Injected lesions responded better than the overall set of lesions tracked across the body. Injection pain was the most common adverse reaction, affecting 89.5 percent of participants, followed by hypertension in 52.6 percent. One patient withdrew because of a hypersensitivity reaction. The researchers reported no severe hematological toxicity and no liver or kidney toxicity.
Os 19 participantes tinham sarcoma, cancro da cabeça e do pescoço, cancro do pâncreas, cancro do pulmão de não pequenas células, cancro do ovário, cancro da mama ou cancro vulvar, e 16 tinham doença metastática em estádio IV. Todos tinham recebido pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistémica. A taxa de controlo da doença de 84,2 % inclui tanto a doença estável como a redução dos tumores; a taxa de resposta objetiva, que mede apenas a redução, foi de 10,5 %. Dois doentes tiveram tumores que diminuíram. As lesões injetadas responderam melhor do que o conjunto das lesões acompanhadas em todo o corpo. A dor no local da injeção foi a reação adversa mais frequente, afetando 89,5 % dos participantes, seguida de hipertensão em 52,6 %. Um doente abandonou o estudo devido a uma reação de hipersensibilidade. Os investigadores não registaram toxicidade hematológica grave nem toxicidade hepática ou renal.
The limits are plain. The study was small and single-arm, with no comparison group, so it cannot establish how well the treatment works. Wang himself said the approach "requires further evaluation through randomized Phase II/III trials." For patients with refractory solid tumors, the next question is whether this early activity turns into a reliable benefit. A Phase II trial involving 52 patients across 10 Chinese hospitals is now underway to answer part of that, but the sources give no timeline for its results or for any approval.
As limitações são evidentes. O estudo foi pequeno e de braço único, sem grupo de comparação, pelo que não permite estabelecer o grau de eficácia do tratamento. O próprio Wang afirmou que a abordagem «requer mais avaliação através de ensaios aleatorizados de fase II/III». Para doentes com tumores sólidos refratários, a próxima questão é saber se esta atividade precoce se transforma num benefício fiável. Um ensaio de fase II com 52 doentes, em 10 hospitais chineses, decorre agora para responder em parte a essa questão, mas as fontes não indicam prazo para os seus resultados nem para qualquer aprovação.