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When platinum-based chemotherapy and immunotherapy stop controlling RAS-mutant non-small cell lung cancer, patients can be left with docetaxel and limited room to maneuver. In a phase 1/2 trial led by The University of Texas MD Anderson Cancer Center, the oral RAS inhibitor daraxonrasib produced a 42% objective response rate in a relevant group of previously treated patients.
Quando a quimioterapia à base de platina e a imunoterapia deixam de controlar o cancro do pulmão de não pequenas células RAS-mutante, os doentes podem ficar limitados ao docetaxel e com poucas alternativas. Num ensaio de fase 1/2 liderado pelo Centro Oncológico MD Anderson da Universidade do Texas, o inibidor oral de RAS daraxonrasib produziu uma taxa de resposta objetiva de 42% num grupo relevante de doentes previamente tratados.
The comparison is a difficult one. Docetaxel remains a common treatment after progression, but historical studies in this setting reported response rates of 9% to 14%, median progression-free survival of 3 to 4.5 months and median overall survival of approximately 9 to 12 months. David Hong, deputy chair of Investigational Cancer Therapeutics at MD Anderson, said the available options often bring modest benefit alongside substantial toxicities.
A comparação é difícil. O docetaxel continua a ser um tratamento comum após a progressão, mas estudos históricos neste contexto registaram taxas de resposta de 9% a 14%, uma sobrevivência livre de progressão mediana de 3 a 4,5 meses e uma sobrevivência global mediana de aproximadamente 9 a 12 meses. David Hong, vice-presidente da área de Terapêutica Oncológica Experimental no MD Anderson, afirmou que as opções disponíveis proporcionam frequentemente benefícios modestos, acompanhados de toxicidades substanciais.
The most clinically relevant data came from 38 patients treated with 160–220 mg of daraxonrasib. They had already received platinum-based chemotherapy and immunotherapy, but not docetaxel. Their median duration of response was 11.5 months, median progression-free survival was 8.3 months and median overall survival was 16 months.
Os dados mais relevantes do ponto de vista clínico vieram de 38 doentes tratados com 160–220 mg de daraxonrasib. Já tinham recebido quimioterapia à base de platina e imunoterapia, mas não docetaxel. A duração mediana da resposta foi de 11,5 meses, a sobrevivência livre de progressão mediana foi de 8,3 meses e a sobrevivência global mediana foi de 16 meses.
The price of that activity is a substantial side-effect burden. At the recommended phase 3 dose, 51% of patients experienced an adverse effect at grade 3 or higher, 71% needed dose modifications and 10% discontinued treatment. Rash affected 90% of patients, while diarrhea, nausea and vomiting affected 73%, 62% and 54%, respectively; each occurred in less than 10% of patients at grade 3 or higher. Hong described the toxicities as largely manageable compared with the alternatives, while stressing the need to optimize the dose.
O preço desta actividade é uma carga substancial de efeitos adversos. Na dose recomendada para a fase 3, 51% dos doentes apresentaram um efeito adverso de grau 3 ou superior, 71% necessitaram de alterações da dose e 10% interromperam o tratamento. O exantema afectou 90% dos doentes, enquanto a diarreia, as náuseas e os vómitos afectaram 73%, 62% e 54%, respectivamente; cada um destes efeitos ocorreu em menos de 10% dos doentes com grau 3 ou superior. Hong descreveu as toxicidades como em grande medida controláveis em comparação com as alternativas, sublinhando a necessidade de optimizar a dose.
So, concretely, daraxonrasib gives patients whose disease has progressed after two major treatment classes a candidate oral therapy with responses lasting a median of 11.5 months—but it is not yet established care. The initial data, presented at the 2025 European Lung Congress, prompted the ongoing phase 3 RASolve 301 trial, led at MD Anderson by Ferdinandos Skoulidis.
Assim, concretamente, o daraxonrasib oferece aos doentes cuja doença progrediu após duas grandes classes de tratamento uma terapêutica oral candidata, com respostas que duram uma mediana de 11,5 meses — mas ainda não é um tratamento estabelecido. Os dados iniciais, apresentados no Congresso Europeu do Pulmão de 2025, deram origem ao ensaio de fase 3 RASolve 301, actualmente em curso e liderado no MD Anderson por Ferdinandos Skoulidis.