Le médicament expérimental d’Amylyx réduit de 55 % les épisodes graves

Une chute brutale de la glycémie peut entraîner une perte de connaissance ou une crise convulsive. Dans un essai de phase 3, Amylyx Pharmaceuticals a déclaré que son médicament expérimental avait réduit de 55 % les épisodes graves d’hypoglycémie par rapport au placebo chez des personnes ayant développé cette maladie après une chirurgie bariatrique.

Cette maladie est appelée hypoglycémie post-bariatrique, ou PBH. Elle provoque des baisses soudaines de la glycémie après une chirurgie destinée à perdre du poids, et les épisodes les plus graves peuvent devenir des urgences médicales. Pour les personnes vivant avec une PBH, la différence entre un épisode grave et son absence est concrète : il s’agit d’avoir moins d’épisodes susceptibles de les placer, elles et leurs familles, dans une situation d’urgence.

Le résultat a également dépassé le seuil statistique de l’étude. L’essai avait été conçu pour démontrer une amélioration de 35 % par rapport au placebo ; la réduction annoncée par Amylyx est supérieure. STAT a cité Justin Klee, co-PDG d’Amylyx, qui a déclaré que toute réduction serait significative, tout en jugeant particulièrement encourageante l’ampleur de l’effet.

Et concrètement ? Si le résultat soutient une éventuelle autorisation, les personnes souffrant de PBH pourraient à terme disposer d’un traitement visant spécifiquement à réduire les épisodes graves d’hypoglycémie. Amylyx a déclaré que ces données ouvraient la voie à une éventuelle autorisation en tant que premier traitement de cette maladie.

La limite tient au stade de développement. Il s’agit des résultats d’une étude de phase 3, et le médicament reste expérimental : la source évoque une éventuelle autorisation, pas un traitement autorisé ou déjà utilisé couramment.