La FDA autorise un dispositif portable qui suit les cétones en continu

Un capteur porté sur la peau suivra désormais deux paramètres pendant la nuit : les cétones et le glucose. La FDA a autorisé le Libre Duo 10 Day d’Abbott, qui mesure le liquide situé juste sous la peau chaque minute, puis envoie sans fil les résultats à une application pour smartphone indiquant si les taux augmentent ou diminuent.

Le dispositif vise une urgence qui peut s’installer discrètement. Les cétones apparaissent lorsque l’organisme brûle des graisses plutôt que du sucre, et des taux excessifs peuvent provoquer une acidocétose diabétique, ou DKA. L’American Diabetes Association indique que la DKA peut s’aggraver en quelques heures et entraîner un coma ou la mort sans traitement. Les premiers symptômes sont souvent confondus avec une gastro-entérite ou une infection, tandis que la plupart des gens ne disposent pas d’un lecteur de cétones sanguines à domicile.

Jusqu’à présent, les tests sanguins ou urinaires des cétones ne fournissaient qu’une mesure ponctuelle. Le Libre Duo est conçu pour montrer l’évolution des taux et déclencher une alerte lorsque les cétones atteignent un niveau préoccupant. La Dre Michelle Tarver, qui dirige le Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré que les informations en temps réel pourraient permettre d’intervenir plus tôt. La Dre Jennifer Sherr, endocrinologue pédiatrique à la Yale School of Medicine, a décrit la DKA comme un phénomène pouvant se développer rapidement, dont les signes avant-coureurs passent souvent inaperçus.

L’autorisation s’appuie sur six études menées auprès de plus de 600 personnes. La FDA a indiqué que le capteur suivait avec précision les variations significatives des taux de cétones pendant toute la période de port de 10 jours et détectait les niveaux élevés avant l’installation de la DKA. Abbott indique cibler les personnes présentant un risque accru de taux élevés de cétones, notamment celles qui prennent de l’insuline ou des médicaments hypoglycémiants.

Concrètement, cette avancée fournit un système d’alerte là où de nombreux patients ne disposaient auparavant que de tests ponctuels — voire d’aucune mesure des cétones à domicile. Abbott prévoit de lancer le capteur aux États-Unis plus tard cette année et travaille à sa connexion avec des systèmes automatisés d’administration d’insuline. La FDA précise que les résultats du dispositif doivent toujours être considérés avec la glycémie et les symptômes de la personne.