La FDA autorise Aletta, premier robot autonome de prélèvement sanguin

Pour un patient adulte en consultation externe, le prélèvement sanguin pourrait bientôt commencer avec un robot plutôt qu’avec une aiguille manipulée directement : un garrot se resserre, la peau est préparée et un tube de prélèvement est rempli sous la supervision d’un phlébotomiste formé. La FDA a autorisé Aletta, de Vitestro, comme premier dispositif robotique autonome conçu pour effectuer des prélèvements sanguins aux États-Unis.

Aletta ne se contente pas de maintenir une aiguille en place. Elle utilise la lumière proche infrarouge et l’échographie Doppler pour localiser une veine adaptée, puis réalise les étapes restantes : insertion et élimination de l’aiguille, changement des tubes de prélèvement et pose d’un pansement. Un phlébotomiste lance chaque séance et intervient en cas de problème.

Le système est conçu pour répondre autant à une contrainte de personnel qu’à une contrainte mécanique. Un phlébotomiste peut surveiller jusqu’à trois appareils Aletta simultanément, même s’il doit ensuite confirmer que les tubes ont été remplis dans le bon ordre et de manière suffisante. L’autorisation de la FDA concerne les patients adultes en consultation externe.

Les données cliniques donnent une indication utile de la situation actuelle de l’appareil. Les essais ont inclus des personnes présentant divers états de santé, notamment des patients ayant signalé un accès veineux difficile et des patients aux teintes de peau variées. Les taux de réussite des prélèvements réalisés par Aletta étaient comparables ou supérieurs à ceux de phlébotomistes humains formés, et les événements indésirables liés à l’appareil étaient rares et bénins.

Qu’est-ce qui change en pratique ? Un phlébotomiste pourrait superviser plusieurs prélèvements simultanément au lieu d’effectuer directement chaque étape, ce qui pourrait aider les services de consultation externe à gérer les retards liés à une pénurie de personnel formé. L’autorisation de la FDA rend possible cette utilisation supervisée ; elle ne signifie pas qu’Aletta fonctionne sans supervision clinique ni que chaque prélèvement sanguin réussira.